Санітарно-просвітницька інформація "Від заводу до кабінету щеплень: як зберігають безпечність вакцин"

Забезпечення якості вакцин починається задовго до першої ампули: ще на

етапі розробки майбутню вакцину перевіряють у лабораторіях, на тваринах і в

кількох фазах клінічних досліджень. Протоколи випробувань стандартизовані,

дані переглядають етичні комітети та регулятори, а допуск до ринку можливий

лише за умови доведеної безпеки та ефективності.

На виробництві діють правила Належної виробничої практики (GMP).

Кожну сировину і компонент ідентифікують, обладнання калібрують, чисті зони

контролюють, а персонал проходить кваліфікацію. Кожна серія вакцини

тестується на стерильність, потентність, стабільність і відсутність домішок, і

лише після повного пакета випробувань отримує паспорт якості.

Після внутрішнього контролю виробника підключається зовнішній нагляд:

національні та міжнародні референтні лабораторії можуть перевіряти серії

повторно. Поки дані та документація не збігаються, серія не потрапляє до

системи постачання. Для державних закупівель часто вимагають додаткові

аудити й прекваліфікацію ВООЗ, що підтверджує сталість якості на заводі.

Якість підтримують і під час логістики. Вакцини транспортують і

зберігають у валідованому «холодовому ланцюгу» з реєстраторами температури

та журналами контролю. У закладах охорони здоров’я препарати тримають у

спеціалізованих холодильниках із безперервним термомоніторингом. При

порушенні умов зберігання негайно відбраковують флакони з вакцинами.

Захист від підробок забезпечує не одна «голограма», а ціла система

простежуваності: серійні та партійні номери, супровідні документи, погоджені

маршрути постачання та вибіркові лабораторні перевірки. Це робить

неможливим потрапляння «лівих» флаконів у пункти щеплень закладів охорони

здоров’я.

Після початку використання вакцини продовжується фармакологічний

нагляд. Медики та пацієнти повідомляють про несприятливі події, дані

аналізують на предмет сигналів, а за потреби серії тимчасово вилучають або

відкликають. Система працює як додатковий запобіжник і постійний зворотний

зв’язок для виробників та регуляторів.

Для пацієнта це означає просту річ: в офіційному пункті щеплення ви

отримуєте перевірений препарат, перевірену серію і дозу, що зберігалася

правильно. Звичні реакції — короткочасні й легкі, а серйозні події трапляються

рідко та розслідуються. Якість вакцин — це не одиничний тест, а безперервний

ланцюг гарантій від лабораторії до шприца.

Дізнатися про наявність вакцин у медичних закладах Донецької області

можна на офіційному сайті ДУ «ДОНЕЦЬКИЙ ОЦКПХ МОЗ» за

посиланням ДУ «ДОНЕЦЬКИЙ ОЦКПХ МОЗ»

https://dn.cdc.gov.ua/citizens/vaccination/